Бетасерк инструкция по применению 24 мг

В состав Бетасерка может входить 8, 16 или 24 мг дигидрохлорида бетагистина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска

Белые плоские таблетки круглой формы со скошенными краями, на одной из сторон выгравирована цифра «256» (для формы выпуска 8 мг), «289» (для формы выпуска 24 мг) или «267» (для формы выпуска 16 мг). 10/ 15 / 20 / 25 / 30 таблеток по 8 / 16 / 24 мг в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Искусственный аналог гистамина. Действие бетагистина исследовано не полностью. Существует лишь ряд гипотез, подтвержденных клиническими данными:

  • активное вещество – частичный стимулятор H1-гистаминовых рецепторов и блокатор H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных центров нервной системы; улучшает метаболизм гистамина и его высвобождение благодаря вышеперечисленным свойствам;
  • бетагистин усиливает кровообращение во внутреннем ухе, расслабляя сфинктеры сосудов в данной области, а также усиливает микроциркуляцию в головном мозгу;
  • бетагистин стимулирует восстановление вестибулярной функции после вестибулярной нейрэктомии у животных и человека;
  • дозозависимо понижает генерацию импульсов в нейронах вестибулярных ядер.

Терапевтическое действие бетагистина продемонстрировано у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что выражалось снижением выраженности и частоты приступов головокружений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активное вещество активно всасывается из кишечника и почти полностью трансформируется с образованием производного 2-пиридилуксусной кислоты. Содержание бетагистина при этом в крови низкая.

Одновременный прием пищи способен замедлять абсорбцию бетагистина. Реагирование с белками крови не достигает 5% барьера. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в крови наступает спустя 1 час после употребления. Время полувыведения составляет примерно 3 с половиной часа.

Метаболит активно эвакуируется с мочой. Выведение самого бетагистина через почки или кишечник незначительно.

Показания к применению Бетасерка

Показания к применению Бетасерка:

  • болезнь Меньера;
  • вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз артерий головного мозга, посттравматическая энцефалопатия (как компонент комплексной терапии);
  • синдромы, характеризующиеся шумом в ушах, усиливающейся потерей слуха, головокружением, включая водянку внутреннего уха, лабиринтные и вестибулярные нарушения, лабиринтит, вестибулярный неврит, позиционное головокружение доброкачественного характера.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • феохромоцитома;
  • не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат (под наблюдением врача) лицам с язвенной болезнью или бронхиальной астмой.

Побочные действия

Инструкция по применению Бетасерка (Способ и дозировка)

Лекарство назначают принимать во время еды, внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, учитывая реакцию на терапию.

Таблетки Бетасерк, инструкция по применению

Суточная доза для взрослых составляет обычно 24-48 мг, которые делят на 2-3 приема. Таблетку дозировкой 16 мг или 24 мг легко разделить. Для этого нужно поместить лекарственную форму на твердую поверхность засечкой вверх и с усилием надавить на нее пальцем.

Иногда препарат проявляет действие только 2-3 недели лечения, а уверенный терапевтический эффект развивается спустя нескольких месяцев постоянного приема. Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: сонливость, легкая тошнота, боли в животе. Более тяжелые осложнения (кардиологические осложнения и судороги) выявлялись при преднамеренном приеме в больших дозах.

Лечение передозировки – симптоматическое.

Взаимодействие

Возможно угнетение метаболизма препарата под действием блокаторов МАО.

Бетагистин – аналог гистамина, поэтому не исключено влияние первого на эффективность блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Засечка на таблетках дозировкой 24 мг и 16 мг нужна для деления таблетки с целью улучшения ее проглатывания и не служит для разделения ее на равные дозы.

Аналоги Бетасерка

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Бетасерк инструкция по применению 24 мгБетагисБетасерк инструкция по применению 24 мгСтугеронБетасерк инструкция по применению 24 мгБетаверБетасерк инструкция по применению 24 мгВестинормБетасерк инструкция по применению 24 мгВестикапБетасерк инструкция по применению 24 мгБетагистинБетасерк инструкция по применению 24 мгТагистаБетасерк инструкция по применению 24 мгВестибоБетасерк инструкция по применению 24 мгЦиннаризин

  • Бетагистин, Альфасерк, Батасерк, Микрозер, Аснитон, Бетавер, Бетацентрин, Вертран, Вестибо, Вестинорм, Вестикап, Денойз, Вазосерк, Тагиста (российский аналог).
  • Цена аналогов Бетасерка заметно ниже цены описываемого препарата.
  • Бетасерк и его аналоги (подавляющее большинство) содержат в своем составе бетагистин в качестве активного вещества, поэтому показания и противопоказания у них будут идентичные.

Что лучше: Бетасерк или Бетагистин?

Бетагистин и описываемый препарат являются аналогами с идентичным активным компонентом. Показания и противопоказания у них также одинаковые. Выбор следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.

Бетасерк или Вестибо – что лучше?

Вестибо является более дешевым аналогом Бетасерка с практически таким же составом. Выбор между указанными препаратами следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.

Тагиста или Бетасерк – что лучше?

Тагиста – российский аналог Бетасерка. Основное отличие состоит в цене: Тагиста по праву занимает место самого доступного лекарства, содержащего бетагистин.

Детям

Данных о безопасности приема препарата у данной категории лиц нет, от чего таблетки Бетасерк не рекомендуется использовать пациентам младше 18 лет.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

При беременности и лактации

Описываемые таблетки от головокружения запрещены для применения в первые 3 месяца беременности и во время лактации. С 4 по 9 месяцы беременности разрешено применение лекарства при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.

Отзывы о Бетасерке

Отзывы врачей о Бетасерке (как и отзывы о Бетасерке на форумах) от пациентов можно назвать удовлетворительными. Наибольшее число сообщений о неэффективности встречается при лечении головокружения на фоне вегетососудистой дистонии и шума в ушах. Побочные действия описываемое лекарство от головокружения почти не вызывает.

Цена Бетасерка, где купить

Цена Бетасерк 24 мг №20 в среднем по России составляет 485-550 рублей, а препарата дозировкой 16 мг №30 – 550-600 рублей. Аптека «Озерки» (город Санкт-Петербург) дает цены на лекарственные формы 570 и 657 рублей соответственно.

На Украине разброс цен большой: упаковку лекарства дозировкой 16 мг №30 можно купить за 345-430 гривен; а дозировкой 24 мг №20 – за 335-400 гривен.

Источник: https://medside.ru/betaserk

Бетасерк. Инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Бетасерк относится к группе препаратов, которые влияют на центральную нервную систему, но не содержат психотропные и наркотические вещества. Основной его фармакологический эффект заключается в снижении частоты, продолжительности и интенсивности головокружений различного генеза.

По отзывам пациентов, при приеме лекарства происходит также улучшение слуха, что связано с вазоактивным эффектом – улучшением кровоснабжения клеток нервной ткани. Данный препарат насчитывает более чем 30-летний опыт применения в клинической практике и официально зарегистрирован в 80 странах мира.

Формы выпуска и состав препарата

Препарат Бетасерк (международное название Betaserc) выпускается в форме таблеток 8, 16 или 24 мг белого цвета, имеющих круглую, плоскую форму, с риской на одной из сторон. Производителем лекарства является нидерландская фармацевтическая компания Abbott.

Бетасерк инструкция по применению 24 мг

В состав лекарства также входят следующие вещества (в скобках указано их содержание в 1 таблетке 8 мг):

  • микрокристаллическая целлюлоза, применяемая в качестве структурирующего агента и стабилизатора (80,8 мг);
  • маннитол (маннит) – подсластитель (25 мг);
  • лимонная кислота (в форме моногидрата) – консервант (2,5 мг);
  • пирогенный диоксид кремния – стабилизатор (2,5 мг);
  • тальк – вспомогательный компонент для снижения трения при прессовании таблеток (6,3 мг).

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства имеет структурное сходство с гистамином, который является регулятором многих физиологических процессов.

Механизм его воздействия на организм человека заключается в следующем:

  • Блокировка H2-рецепторов, расположенных в ЦНС. Увеличение выработки нейромедиаторов, воздействующих на другие типы чувствительных окончаний нервных волокон.
  • Стимулирование H1-, блокировка H3-гистаминных рецепторов. Первые заложены в нейрорецепторных клетках внутреннего уха и способствуют локальной вазодилатации, а вторые отвечают за освобождение серотонина и других нейромедиаторов, снижающих активность окончаний вестибулярных нервов.
  • Нормализация передачи нервного возбуждения в вестибулярном анализаторе – отделе внутреннего уха, в котором находится комплекс нейронов, отвечающих за равновесие тела человека в статике и при движении.
  • Расширение микрокровеносных сосудов, расслабление их сфинктеров.
  • Улучшение микроциркуляции крови в улитке и лабиринте (внутреннем ухе), увеличение притока крови к его сосудистой полоске.
  • Нормализация давления эндолимфы, заполняющей полость вестибулярного аппарата, устранение эндолимфатического гидропса, характерного для болезни Меньера.

В то же время, в отличие от натурального гистамина, бетагистин не создает побочное воздействие в виде нарушения проницаемости стенок кровеносных капилляров, снижения артериального давления, повышения тонуса гладкой мускулатуры бронхов и ЖКТ, выработки пищеварительного сока.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют о положительной динамике при головокружениях различной природы, оказывает следующий терапевтический эффект:

  • уменьшение количества эпизодов головокружения и силы их проявления;
  • прекращение шума в ушах;
  • нормализация координации движений и равновесия;
  • снижение нарушений слуха.Бетасерк инструкция по применению 24 мгМеханизм действия Бетасерка

Таким образом, фармакологические свойства лекарства характеризуются двойным воздействием: купирование головокружений и улучшение кровоснабжения внутреннего уха. Это влияние осуществляется селективно.

Помимо этого, лекарство усиливает кровоток в вертебробазилярном и каротидном бассейнах головного мозга, что способствует улучшению когнитивных способностей у больных с хронической сосудистой недостаточностью.

Подавление активности вестибулярных ядер подтверждено опытами, проведенными на моделях животных. Они показали заметное повышение уровня серотонина в продолговатом мозгу, что оказывает вестибулодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием таблеток внутрь сопровождается быстрым всасыванием активного компонента в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови накапливается через 3 ч. Продукты обмена, представляющие собой неактивные соединения, выводятся в основном через почки с мочой в течение суток (85% от начальной дозы). Период полувыведения – порядка 3-4 ч.

Читайте также:  Как вылечить заикание у взрослого человека

Употребление пищи снижает скорость всасывания, однако суммарное поглощение практически одинаково, как и в случае приема натощак. Основным метаболитом является 2-пиридилуксусная кислота, не обладающая биологической активностью. Скорость ее выведения сохраняется постоянной при приеме препарата в дозировке до 48 мг.

Показания к применению

Бетасерк, отзывы пациентов о котором свидетельствуют об эффективности курсовой схемы приема, назначается при следующих заболеваниях:

  • Болезнь Меньера, при которой происходит увеличение количества эндолимфы и ее давления в лабиринте уха, наступает эндолимфатический гидропс в виде приступов постепенно нарастающей глухоты, чувства распирания и шума в ушах, головокружений, тошноты и других вегетативных нарушений. Ухудшение равновесия может продолжаться в течение нескольких суток после острого приступа. Это заболевание носит как наследственный, так и приобретенный характер.Бетасерк инструкция по применению 24 мг
  • Другие патологии, сопровождающиеся головокружением, ухудшением остроты слуха, нарушениями вестибулярной системы:
  1. водянка лабиринта или его воспаление;
  2. инсульт;
  3. воспаление вестибулярного нерва;
  4. лабиринтные нарушения после нейрохирургического вмешательства;
  5. опухоли головного мозга.
  • Вертебро-базилярныйсиндром, при котором ухудшается кровоток в базилярной артерии головного мозга.
  • Острые приступы головокружения (вертиго).
  • Шейный остеохондроз, при котором нарушается нормальное движение крови в артериях головного мозга вследствие рассогласованного поступления сигналов от шейных проприорецепторов.
  • Энцефалопатия, возникшая в результате черепно-мозговой травмы.
  • Атеросклероз артериальных сосудов ЦНС, при котором нарушается кровоток вследствие сужения просвета артерий холестериновыми отложениями вплоть до полной их закупорки.
  • Дисциркуляторная энцефалопатия, возникающая в результате гипертонической болезни, атеросклероза, сахарного диабета, а также на фоне вегетососудистой дистонии.

Препарат может использоваться не только для лечения, но и для предупреждения вертиго. В отличие от других лекарств аналогичного назначения, он не оказывает седативное действие и не угнетает ЦНС, что способствует активизации компенсаторных процессов во время реабилитации и восстановления.

Проведенные исследования показывают, что его применение в комплексной лекарственной терапии у пожилых пациентов с хроническими нарушениями церебрального кровообращения позволяет снизить проявления вестибулярных и вегетососудистых расстройств.

Противопоказания

Бетасерк хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. По отзывам, к достоинствам препарата относятся его эффективность, удобство приема и подбора необходимой дозировки.

К числу немногочисленных противопоказаний данного лекарства относятся следующие:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
  • бронхиальная астма;Бетасерк инструкция по применению 24 мг
  • гормонально активная опухоль хромаффинных клеток надпочечниковой или вненадпочечниковой локализации (феохромоцитома);

Его также нельзя использовать при индивидуальной непереносимости компонентов и в I триместре беременности. В медицинской практике нет данных о безопасности лекарства в период лактации и о возможности его проникновения в грудное молоко. Поэтому препарат обычно не назначают кормящим матерям.

Решение о возможности его применения в этих случаях принимается только после анализа лечебного эффекта и возможных осложнений для ребенка.

С какого возраста можно применять препарат

В педиатрической практике данный препарат недостаточно изучен. Его назначение детям должно производиться с осторожностью.

У больных пожилого возраста отмечается хорошая переносимость лекарства (в том числе при наличии различных соматических патологий) и положительная динамика в устранении кохлеовестибулярных расстройств, снижения головной боли, дефектов полей зрения.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Дозировку и продолжительность приема препарата устанавливают индивидуально для каждого пациента, учитывая результаты проводимой терапии, обычно по 1 таблетке (8, 16 или 24 мг) 2-4 раза в сутки. Их нужно проглатывать целиком, при этом разрешено запивать небольшим количеством воды.

Лекарство принимают во время употребления пищи или после этого. Первый вариант рекомендуется пациентам, имеющим воспалительные патологии ЖКТ. Корректировка дозы для пожилых больных с нарушениями работы печени и почек не требуется.

Выраженный терапевтический эффект проявляется при длительном приеме (не менее 2 недель). У некоторых больных заметное улучшение наступает только через несколько месяцев постоянного лечения. Имеются клинические данные о том, что использование данного средства позволяет замедлить ухудшение слуха на поздних стадиях болезни.

Бетасерк, отзывы пациентов о котором подтверждают его эффективность, через 45 мин после приема терапевтической дозы приводит к снижению головокружения у 28-34% больных с вестибулярной и кохлеовестибулярной дисфункцией сосудистого происхождения.

При лабиринтных нарушениях, обусловленных вирусными заболеваниями, этот показатель несколько ниже – 16-24%. Также у большинства больных снижается или полностью прекращается сенсорная реакция за тот же период времени.

Побочные действия

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, но в редких случаях могут возникнуть следующие побочные явления:

  • Желудочно-кишечный тракт:
  1. тошнота, рвота;
  2. ощущение тяжести или боли в желудке;Бетасерк инструкция по применению 24 мг
  3. метеоризм;
  4. диспепсические расстройства.
  • Нарушения со стороны иммунной системы в виде аллергических проявлений:
  1. сыпь (может возникнуть крапивница);
  2. зуд кожи;
  3. отек Квинке и анафилактический шок.

Препарат не влияет на уровень артериального давления, не вызывает заторможенность психомоторных реакций, снижения концентрации и внимания. Поэтому он безопасен для лечения пациентов, деятельность которых связана с управлением техническими устройствами и механизмами повышенной опасности, включая автомобили.

Передозировка

Зарегистрировано только несколько случаев передозировки при употреблении лекарства в количестве 640 мг. Ее признаками являются сонливость и диспепсические расстройства, перечисленные в предыдущем разделе. При умышленном приеме большой дозы, особенно с другими лекарствами, могут возникнуть тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, а также судороги.

При передозировке показано симптоматическое лечение, специального антидота нет.

Особые указания

При терапии данным препаратом следует учитывать следующие особенности:

  • лечение пациентов с гормонально активными опухолями и бронхиальной астмой должно проводиться строго под медицинским наблюдением;
  • у больных с язвой желудка или 12-перстной кишки прием препарата производят одновременно с пищей или уменьшают дозу для того, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы;
  • лечение также проводится с осторожностью у детей и у женщин, которые находятся на II-III триместре беременности.

Терапия с применением данного средства должна быть длительной.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные (противоаллергические) препараты и Бетасерк взаимно снижают терапевтический эффект при их одновременном приеме.

Возможно также ухудшение метаболизма при использовании блокаторов МАО (моноаминооксидазы), к которым относятся такие лекарственные средства, как Фенелзин, Селегелин и другие антидепрессанты.

Бетасерк инструкция по применению 24 мг

Взаимодействие с антигистаминными препаратами обусловлено антагонистическим процессом воздействия на H1-рецепторы.

Аналоги

Бетасерк, отзывы пациентов о котором отмечают дороговизну этого препарата, имеет более дешевые аналоги с таким же составом. Наиболее распространенные из них указаны в таблице ниже.

Название Показания Противопоказания Средняя цена, руб.
Бетавер, таблетки 8 и 16 мг (30 шт.), 24 мг (20, 30, 60 шт.) Головокружения и шум в ушах, возникающие на фоне синдрома Меньера, водянки или воспаления лабиринта, вестибулярного неврита, осложнений после операций на нервной системе, при синдроме вертебро-базилярной артериальной системы, энцефалопатии, обусловленной черепно-мозговыми травмами. Назначается также в составе комплексного лечения атеросклероза артерий головного мозга Гормонально активная опухоль феохромоцитома, язва желудка и 12-перстной кишки во время обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности, лактация (на время приема препарата ее следует прекратить) 450 (24 мг, 60 таб.)
Бетагистин, таблетки 8, 16 и 24 мг (10, 20 или 30 шт.) Те же, что и для предыдущего препарата, а также детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических исследований) 250 (30 таб. по 16 мг)
Тагиста, таблетки по 8, 16, 24 мг (30, 50, 60 или 90 шт.) 100 (30 таб. по 16 мг)
Вертран, таблетки 8, 16 24 мг (30 или 60 шт.) 180 (30 таб. по 16 мг)

Сроки, условия продажи и хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре, не выше +25°С в течение 5 лет со дня выпуска. Беречь от детей. Лекарство реализуется в аптечной сети только по рецепту врача.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цена на препарат с дозировкой 8 мг (30 таблеток) в Москве и Санкт-Петербурге составляет 380-400 руб., 16 мг (30 таблеток) – 570-580 руб., 24 мг (60 таблеток) – 1090-1180 руб. По регионам эти значения в среднем 390-450 руб., 590-650 руб., 1190-1250 руб. соответственно.

Бетасерк назначается при вестибулярных дисфункциях. Его эффективность, согласно медицинским исследованиям, выше при заболеваниях сосудистого генеза, чем при вирусных патологиях. Отзывы пациентов о нем в основном положительные.

Активное вещество лекарства разносторонне влияет на различные патогенетические механизмы головокружения, улучшая микроциркуляцию и проницаемость кровеносных капилляров, стабилизируя давление эндолимфы во внутреннем ухе. Выраженный эффект в отношении ЦНС позволяет использовать это средство в терапии пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Бетасерке

Инструкция по применению Бетасерка:

Источник: https://healthperfect.ru/betaserk.html

Бетасерк 24 мг — инструкция по применению

Бетасерк инструкция по применению 24 мг

Бетасерк 24 мг — синтетический аналог гистамина. Препарат обладает способностью оказывать влияние на гистаминовые рецепторы, которые располагаются во внутреннем ухе и в вестибулярных ядрах головного мозга.

Состав

1 таблетка содержит:

  • активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 242,0 мг, маннитол (Е421) 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

  • Влияние на гистаминергическую систему. Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3- рецепторов.
  • Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
  • Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
  • Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Читайте также:  Логоневроз у взрослых лечение

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая.

Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный.

Показания к применению

Таблетки Бетасерк 24 мг назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Нарушения функционирования вестибулярного аппарата или ушного лабиринта;
  • Шум и звон в ушах;
  • Головные боли и головокружения, сопровождающиеся закладыванием ушей, снижением слуха;
  • Тошнота, рвота, возникающие на фоне боли в ушах;
  • Водянка лабиринта уха или внутреннего уха;
  • В составе комплексной терапии при атеросклерозе;
  • В составе комплексного лечения при нарушениях работы головного мозга, возникающих на фоне полученной травмы или удара;
  • В составе комплексной терапии при недостаточности кровоснабжения сосудов в области позвонков;
  • Синдром Меньера.

Способ применения и дозировка

  • Внутрь, во время еды.
  • Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.
  • Бетасерк 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетку можно разделить на две равные части. Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе, пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Побочные действия

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и диспепсия.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующихнежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг.

Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Противопоказания к применению

Препарат Бетасерк согласно инструкции имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • Бронхиальная астма;
  • Феохромоцитома;
  • Язвенный колит в анамнезе.
  • Бетасерк не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение в период беременности и лактации

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Особые указания при приеме препарата

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления её на две равные дозы.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 24 мг.

Упаковка:

  • По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
  • По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
  • По 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
  • По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Бетасерк отпускаются в аптеках по рецепту.

Аналоги

Аналоги по действующему веществу (Бетагистин):

  • Бетавер
  • Вазосерк
  • Вертран
  • Вестибо
  • Вестикап
  • Денойз
  • Тагиста

Цена

Средняя стоимость препарата Бетасерк 24 мг в аптеках Москвы составляет 456 руб. (20 таблеток).

Источник: https://bezboleznej.ru/betaserk-24-mg

БЕТАСЕРК

Действующие вещества

— бетагистина дигидрохлорид (betahistine)- бетагистина гидрохлорид (betahistine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, без оболочки и без тиснения, с характерным запахом.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 24 мг,
 что соответствует содержанию бетагистина 15.63 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 19.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 105.09 мг, кросповидон типа А — 30 мг, тальк — 5 мг, тальк очищенный микронизированный — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг, аспартам (Е951) — 3.4375 мг, ацесульфам К — 2.2375 мг, ароматизатор мятный Novamint Fresh 501524 TP0504 — 4.475 мг, ароматизатор 501482 TP0424 — 1.11 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте.

Читайте также:  Парализовало правую сторону тела

Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Показания

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч.

водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч.

после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

Дозировка

Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Особые указания

  • С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
  • Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
  • При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей.

Описание препарата БЕТАСЕРК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/betaserk/

Инструкция по применению Бетасерк таблетки 24мг

  • АКЦИИ в аптеках

Лекарственные формы

таблетки 16мг
таблетки 24мг
таблетки 8мг

Международное непатентованное название

? Бетагистин

Состав Бетасерк таблетки 24мг

Активное вещество — Бетагистин.

Группа

? Гистамин и его аналоги

Производители

Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Хелскеа САС (Франция)

Показания к применению Бетасерк таблетки 24мг

Болезнь и синдром Меньера (в т.ч. шум в ушах и нарушения слуха), вестибулярные головокружения различного генеза (атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций).

Способ применения и дозировка Бетасерк таблетки 24мг

Внутрь, по 24 мг 2 раза в сутки, желательно после еды.

Противопоказания Бетасерк таблетки 24мг

Повышенная чувствительность, пептическая язва в активной фазе, бронхиальная астма, феохромоцитома, беременность, лактация, детский возраст.

Фармакологическое действие

Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию. Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, ингибирует диаминоксидазу, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток. Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается к третьему часу. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Практически полностью выводится с мочой в течение 24 часов. Воздействует на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения. Купирование острых вестибулярных расстройств достигается в течение первых суток, стойкий клинический эффект — после нескольких месяцев терапии.

Побочное действие Бетасерк таблетки 24мг

Желудочно-кишечные расстройства, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Бетасерк таблетки 24мг

Эффективность уменьшают антигистаминные препараты.

Особые указания

Соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ, феохромоцитомой и бронхиальной астмой. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°C.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Бетасерк таблетки 24мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Бетасерк таблетки 24мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/betagistin-124/betaserk-tabletki-24mg-37747/instrukciya

Бетасерк : инструкция по применению

  • препараты для устранения головокружения.
  • Код АТХ: N07CA01
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика
  • Механизм действия
  • Механизм действия бетагистина известен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных исследованиями, проведенными с участием животных и человека:
  • Бетагистин оказывает влияние на гистаминовую систему

Бетагистин одновременно является частичным агонистом Н1-гистаминовых рецепторов, а также антагонистом НЗ-рецепторов в нервной ткани.

Он также оказывает незначительное влияние на активность рецепторов Н2. Бетагистин ускоряет обмен и высвобождение гистамина путем блокады пресинаптических рецепторов НЗ и системы обратной связи.

Бетагистин может улучшить кохлеарное кровообращение, так же, как и мозговое кровообращение

Фармакологические исследования на животных указывают на улучшение кровоснабжения по сосудистым полоскам внутреннего уха, вероятно, в результате расширения сфинктеров прекапилляров в микроциркуляторном русле внутреннего уха. Бетагистин также усиливает мозговое кровообращение у человека.

Бетагистин повышает компенсацию вестибулярного аппарата

Бетагистин ускоряет восстановление нормальной вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и улучшая компенсацию со стороны центрального вестибулярного аппарата.

Этот эффект наступает благодаря повышению обмена и высвобождения гистамина в результате антагонистического воздействия на рецепторы НЗ. У пациентов, получавших лечение бетагистином, также сокращалось время восстановления функции вестибулярного корешка после его повреждения.

Бетагистин модифицирует формирование импульсов в вестибулярных ядрах

Установлено также дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на формирование потенциала действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин не имеет седативных свойств. В исследованиях на животных было доказано, что фармакодинамические свойства бетагистина могут оказывать благоприятное терапевтическое влияние на вестибулярный аппарат.

  1. Эффективность и клиническая безопасность
  2. Эффективность бетагистина была доказана в исследованиях с участием пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и синдромом Меньера, у которых наблюдалось улучшение состояния, связанное со снижением интенсивности и частоты головокружений.
  3. Фармакокинетика
  4. Всасывание

После перорального применения бетагистин быстро и практически полностью всасывается из всех частей желудочно-кишечного тракта. После всасывания быстро и практически полностью биотрансформируется до 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА). Концентрация бетагистина в плазме крови очень низка.

По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентрации 2-РАА в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата во время еды ниже, чем при приеме натощак.

Однако, полное всасывание бетагистина сходно в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

  • Распределение
  • Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%.
  • Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью биотрансформируется до кислоты 2-РАА, которая не обладает фармакологической активностью. После перорального применения бетагистина концентрации 2-РАА в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя 1 час и снижаются с периодом полувыведения, составляющим около 3,5 часов.

Выведение

2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 — 48 мг около 85% начальной дозы выводится с мочой. Выведение самого бетагистина с калом или мочой незначительно.

  1. Уровень выведения при приеме в диапазоне доз от 8 мг до 48 мг является постоянным, что свидетельствует о линейной фармакокинетике бетагистина и указывает на то, что метаболический путь остается ненасыщенным.
  2. Показания к медицинскому применению
  3. Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.
  4. Способ применения и дозировка
  5. Дозировка
  6. Бетасерк 8 мг

Обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.

  • Бетасерк 16 мг
  • Обычная дозировка для взрослых составляет 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.
  • Бетасерк 24 мг

Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.

  1. Обычная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
  2. Дети и подростки
  3. Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
  4. Пожилые пациенты
  5. Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
  6. Почечная недостаточность
  7. Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
  8. Печеночная недостаточность
  9. Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
  10. Продолжительность лечения
  11. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
  12. Способ применения
  13. Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Источник: https://apteka.103.by/betaserk-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию